產品名稱: 一次性使用手術衣  

豫械注準20172640334

型號、規格: 特大號、特號、大號、中號、小號）

產品特性：本產品由醫用無紡布加工制成,產品應無菌、經環氧乙烷滅菌

后,環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g.一次性使用（可根據客戶需求定做

適用范圍： 防止手術過程和其他有創檢査中病人和醫護人員之間感染源的

傳播,適用于已知病人血液中無傳染性病毒的手術使用。

【產品性能】1、手術衣應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象；經縫制的手術衣應針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現象；經熱壓的手術衣應熱壓均勻、平直、無折皺、無漏壓現象。

2、手術衣所用的非織造布克重應不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。3、縫紉針距每10cm內不少于24針。4、手術衣胸部若有胸片，可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜，尺寸應不低于40cm×60cm；非織造布應不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N；使用淋膜非織造布應不低于35g/m2，淋膜應平整、無氣泡、分離現象；塑料膜應無破損，塑料膜厚度應不低于0.01mm；應無破損，塑料薄膜厚度應不低于0.01mm。5、手術衣袖手術衣袖使用淋膜非織造布應不低于35g/m2，淋膜應平整、無氣泡、分離現象；塑料膜，塑料膜應無破損，塑料膜厚度應不低于0.01mm（如有）。6、縫制或熱壓部分應牢固，牢固度應不小于10N的拉力；每根系帶與手術衣連接處的斷裂強力應不小于10N。7、手術衣的性能應符合表2的要求。8、縫線熒光物按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時，縫線不應顯強藍色熒光；水中可溶物的總量應不超過0.50%。9、手術衣應無菌。10、手術衣經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

【注意事項】1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

 3、本品經環氧乙烷滅菌。  

【使用方法】1、選擇適用的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。

2、輕輕展開手術衣后，雙臂伸進衣袖，將衣領帶、腰部系帶系緊即可。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理

貯存：應貯存于通風干燥、無毒氣體的室內，遠離火源，且保證通風良好，無腐蝕性氣體、相對濕度不超過80%的室內。

生產單位：新鄉市華康衛材有限公司

生產地址：長垣縣丁欒鎮開發區