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標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(TC176)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自 1987年發(fā)布以來(lái)，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：
-ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
-ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》
-ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
-ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9001認(rèn)證的好處：
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為企業(yè)注意的重點(diǎn)，ISO越來(lái)越被各國(guó)公眾接受。時(shí)下，取得ISO9001認(rèn)證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè)：
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，為企業(yè)的動(dòng)作能力提供方法;
2、增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額;
3、提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益;
4、有效避免產(chǎn)品責(zé)任;
5、便于開展公司間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流;
6、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，解決技術(shù)問題;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和希望
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多條款。 隨著2008版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證，標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)采用。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易技術(shù)的作用。
三、認(rèn)證申請(qǐng)的條件
1. 認(rèn)證申請(qǐng)方應(yīng)具有明確的法律地位;當(dāng)客戶(即受審核方)不具備法律地位時(shí)，由其具有法律地位的上級(jí)組織申請(qǐng)。
2. 申請(qǐng)方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件;
3. 取得工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時(shí));
5. 申請(qǐng)認(rèn)證范圍應(yīng)在法律地位文件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi);
6. 承諾遵守有關(guān)的法律、法規(guī)XXX要求,承諾始終遵守認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)與認(rèn)證有關(guān)的相關(guān)法律責(zé)任
7.客戶已按照相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ，現(xiàn)場(chǎng)審核前已正式運(yùn)行了3個(gè)月，至少已實(shí)施一次完整內(nèi)審和管理評(píng)審;
8. 一年內(nèi)，未發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關(guān)法規(guī)，虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認(rèn)證后，按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，按合同支付認(rèn)費(fèi)用，按規(guī)定接受監(jiān)督。
四、客戶需提交的資料
1.《認(rèn)證申請(qǐng)書》三份。
2.申請(qǐng)方法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件以及相關(guān)復(fù)印件。
3.有效的管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、及相關(guān)作業(yè)流程)。
4.組織認(rèn)證場(chǎng)所清單(兩個(gè)或者兩個(gè)以上場(chǎng)所時(shí)提供)。
5.服務(wù)過程流程圖，主要的設(shè)備清單以及檢測(cè)清單，主要的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)清單，對(duì)產(chǎn)品符合性產(chǎn)品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
7.主要危險(xiǎn)源清單，適用的法律法規(guī)清單及安全目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;
8.環(huán)境許可活動(dòng)的證明文件或資質(zhì)文件。
9.主要污染物，執(zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)及類(級(jí))別。
10.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動(dòng)區(qū)域示意圖。
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