標(biāo)　　準(zhǔn)：

GB 9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備安全專用要求

應(yīng)用范圍：

配合GB9706.9-2008的貫徹實施，我們嚴(yán)格遵照標(biāo)準(zhǔn)中的具體規(guī)定和原則精神，全面吸收起草單位在驗證實驗中取得的經(jīng)驗，研制開發(fā)了KS205TW系列專用體模，并精心選擇控溫水浴和基于熱電偶的點溫計，與測溫體模配套提供。

測溫體模系列產(chǎn)品包括體外探頭用的KS205TW-1型和體內(nèi)探頭用的KS205TW-2型兩種，均可在空氣-室溫和水浴-升溫兩種條件下使用。

1、 眼科超聲通用型仿組織超聲體模    KS102-2

包括專用仿組織體模和空間分辨力試件兩大部份,其中試件有軸向與側(cè)向之分,最小分辨力0.05mm。
2、 三維成像超聲體模                KS107-3D

a.仿組織材料中內(nèi)置已標(biāo)定尺寸和體積的橢球體，可檢測三維圖像的失真度。

b.仿羊水內(nèi)裝一定月齡的胎兒模型，也可根據(jù)用戶要求定制，可檢測三維圖像的失真度。
3、 低頻加長通用型仿組織超聲體模    KS107BD(L)

系KS107BD型深度方向的擴展，測探測深度由BD型的 190mm加深至250mm，其余參數(shù)與BD型相同。
4、 低頻超長通用型仿組織超聲體模    KS107BD(LL)
5、 低頻通用型仿組織超聲體模        KS107BD

適用于4MHz以下頻段Ｂ超儀器。檢測項目包括盲區(qū)、探測深度、軸(縱)向與側(cè)(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對囊腫、腫瘤、結(jié)石等典型病灶的成像情況。
6、 仿組織超聲體模                  KS107BS

系KS107BD型的擴展。其對線陣探頭的適用性與KS107BD型相同,但靶標(biāo)設(shè)置和布局對機械扇掃、凸陣、相控陣等扇形圖像儀器更為科學(xué)、恰當(dāng)。可測扇形開角120o，獨立分辨力靶群組。
7、 高頻通用型仿組織超聲體模        KS107BG

適用于5MHz以上頻段Ｂ超儀器。檢測項目包括探測深度、軸向與側(cè)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對不同直徑囊性病灶的成像情況。
8、 切片厚度超聲體模                KS107BQ

KS107BQ型線面雙靶切片厚度/聲束形狀體模用于檢測一維陣列探頭聲束的切片厚度和電子聚焦的聲束形狀。
9、 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)      KS205D-1

適用于彩超和各種血流儀。檢測項目包括血流速度讀數(shù)準(zhǔn)確度、血流探測深度、取樣游標(biāo)準(zhǔn)確度和方向識別能力等。
10、超聲探頭表面溫升體模     KS205TW-1
11、超聲探頭腔內(nèi)溫升體模     KS205TW-2
12、胎兒超聲體模             KST-3D01
13、超聲探頭表面測溫體模     KS205TW
14、包含式超聲彈性仿組織體模     KS215T-1
15、包含式超聲彈性仿組織體模     KS215T-3
16、獨立式超聲彈性仿組織體模     KS215T-2
17、超聲仿膀胱體模               KS215BP
18、超聲骨密度儀定量體模     KSG-1
19、超聲骨密度儀定量體模     KSG-2

產(chǎn)品簡介：

用于體外（非介入）型探頭的腔內(nèi)溫升檢測

技術(shù)參數(shù):

KS205TW-2型的仿組織材料特性參數(shù)

(a)聲          速：(1540±10)m/s

(b)聲衰減系數(shù)斜率：(0.5±0.1)dB/(cm·MHz)

(c)比          熱：(3500±500)J/(kg·K)

(d)導(dǎo)    熱    率：(0.5±0.1)W/(m·K)

KS205TW-2型體內(nèi)探頭用測溫體模基本結(jié)構(gòu)

(1)外形及尺寸

整體呈圓柱形，外徑約94mm，高約190mm。

(2)殼體構(gòu)成

(a)側(cè)壁：約5mm厚不銹鋼，對應(yīng)頂面面膜上紅箭頭指示方向，不銹鋼側(cè)壁內(nèi)有吸聲材料；

(b)頂面：中yang開有圓孔的有機玻璃；

(c)底面：中yang開孔以橡膠封閉的有機玻璃。

(3)腔體形狀及材料

(a)形狀：圓柱形；

(b)上半段：ABS塑料；

(c)下半段：橡膠薄層；

(d)腔  底：橡膠薄層。

(4)仿組織材料類型：水性高分子凝膠基復(fù)合材料。

商品詳情：

KS205TW-2超聲探頭腔內(nèi)溫升體模

標(biāo)準(zhǔn)配置：KS205TW-2超聲探頭腔內(nèi)溫升體模1個  、保養(yǎng)液1瓶、操作說明書份、測試證書1份、保養(yǎng)單1份、合格證1個、便攜箱個。

DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。公司團隊專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械檢測儀器及相關(guān)測試工裝\模體，并嚴(yán)格按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)，監(jiān)督、檢驗，在售前技術(shù)支持、售后服務(wù)、安裝培訓(xùn)，教學(xué)與研究等各領(lǐng)域客戶提供完善的醫(yī)療器械測試整體解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。 目前本公司的產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復(fù)輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學(xué)計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫、醫(yī)科學(xué)院及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。