標 準:
GB 9706.9-2008 醫用電氣設備 第2-37部分超聲診斷和監護設備安全專用要求
應用范圍:
配合GB9706.9-2008的貫徹實施,我們嚴格遵照標準中的具體規定和原則精神,全面吸收起草單位在驗證實驗中取得的經驗,研制開發了KS205TW系列專用體模,并精心選擇控溫水浴和基于熱電偶的點溫計,與測溫體模配套提供。
測溫體模系列產品包括體外探頭用的KS205TW-1型和體內探頭用的KS205TW-2型兩種,均可在空氣-室溫和水浴-升溫兩種條件下使用。
1、 眼科超聲通用型仿組織超聲體模 KS102-2
包括專用仿組織體模和空間分辨力試件兩大部份,其中試件有軸向與側向之分,最小分辨力0.05mm。
2、 三維成像超聲體模 KS107-3D
a.仿組織材料中內置已標定尺寸和體積的橢球體,可檢測三維圖像的失真度。
b.仿羊水內裝一定月齡的胎兒模型,也可根據用戶要求定制,可檢測三維圖像的失真度。
3、 低頻加長通用型仿組織超聲體模 KS107BD(L)
系KS107BD型深度方向的擴展,測探測深度由BD型的 190mm加深至250mm,其余參數與BD型相同。
4、 低頻超長通用型仿組織超聲體模 KS107BD(LL)
5、 低頻通用型仿組織超聲體模 KS107BD
適用于4MHz以下頻段B超儀器。檢測項目包括盲區、探測深度、軸(縱)向與側(橫)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對囊腫、腫瘤、結石等典型病灶的成像情況。
6、 仿組織超聲體模 KS107BS
系KS107BD型的擴展。其對線陣探頭的適用性與KS107BD型相同,但靶標設置和布局對機械扇掃、凸陣、相控陣等扇形圖像儀器更為科學、恰當。可測扇形開角120o,獨立分辨力靶群組。
7、 高頻通用型仿組織超聲體模 KS107BG
適用于5MHz以上頻段B超儀器。檢測項目包括探測深度、軸向與側向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對不同直徑囊性病灶的成像情況。
8、 切片厚度超聲體模 KS107BQ
KS107BQ型線面雙靶切片厚度/聲束形狀體模用于檢測一維陣列探頭聲束的切片厚度和電子聚焦的聲束形狀。
9、 多普勒體模與仿血流控制系統 KS205D-1
適用于彩超和各種血流儀。檢測項目包括血流速度讀數準確度、血流探測深度、取樣游標準確度和方向識別能力等。
10、超聲探頭表面溫升體模 KS205TW-1
11、超聲探頭腔內溫升體模 KS205TW-2
12、胎兒超聲體模 KST-3D01
13、超聲探頭表面測溫體模 KS205TW
14、包含式超聲彈性仿組織體模 KS215T-1
15、包含式超聲彈性仿組織體模 KS215T-3
16、獨立式超聲彈性仿組織體模 KS215T-2
17、超聲仿膀胱體模 KS215BP
18、超聲骨密度儀定量體模 KSG-1
19、超聲骨密度儀定量體模 KSG-2
DELTA德爾塔儀器成立于 2013 年 4 月,是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。公司團隊專注于研發、生產、銷售醫療器械檢測儀器及相關測試工裝\模體,并嚴格按照ISO9001:2015質量管理體系要求為醫療器械產業在研發、生產,監督、檢驗,在售前技術支持、售后服務、安裝培訓,教學與研究等各領域客戶提供完善的醫療器械測試整體解決方案和專業的技術服務。 目前本公司的產品主要應用于各類醫療器械生產制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產品質量監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。
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